在药品生产领域,包装密封性能直接关乎无菌产品的安全性和有效性。安瓿瓶作为注射剂常用容器,其密封完整性尤为关键。如果出现微小泄漏,可能会引起污染风险,影响患者健康。济南三泉中石实验仪器有限公司推出的标准研制,专为安瓿瓶、西林瓶、大输液瓶、预充针及BFS等药品包装提供较为可靠的密封性能检验测试解决方案。凭借高精度、非破坏性检测特性,Leak-HV已成为制药企业、质检机构和科研实验室的优选设备。
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安瓿瓶高压放电检漏仪Leak-HV是一款智能化、高效的包装泄漏检验测试仪器,适用于多种药品容器密封性评估。它通过非接触式高压放电技术,快速扫描样品,实现批量检测。仪器设计紧凑,操作界面友好,支持Windows操作系统,确保用户轻松上手。无论是在生产线末端质量把控,还是实验室研发验证,Leak-HV都能提供稳定、准确的数据输出,帮企业提升合规性和生产效率。
作为济南三泉中石的核心产品,Leak-HV不仅适用于安瓿瓶的精密检测,还兼容瓶装、袋装及异形包装,覆盖从粉剂到高粘度液体的多样化药品类型。其检测速度高达几秒钟/样品,显著缩短测试周期,助力制药公司实现高效GMP管理。
安瓿瓶高压放电检漏仪Leak-HV的核心在于高压放电检测原理。该方法利用电容变化和微电流感应,实现对包装密封缺陷的非破坏性识别。具体过程如下:
:样品两侧分别连接发射极和接收极。检测电源输出设定高电压至发射极,形成电场。
:对于无泄漏的安瓿瓶,瓶壁作为绝缘介质,电极间产生较大电容,导致感应微电流较小。
:若安瓿瓶存在瓶口、瓶底或瓶身破损,绝缘失效,电极间形成回路,微电流显著增大。
:仪器实时采集每支样品的电流最大值,并与预设限值比较。若电流值≥限值,则判定为不合格;否则为合格。该过程自动化完成,避免人为误差,确保结果客观可靠。
这种原理很适合低导电率或高浓稠药品的检测,因为它不依赖内容物导电性,仅聚焦于包装完整性。相比传统方法,Leak-HV的检出限更低,适用于微小泄漏(如针孔级缺陷)的早期发现。
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济南三泉中石在研发Leak-HV时,融入了多项创新技术,使其在安瓿瓶高压放电检漏领域脱颖而出。以下是其主要亮点:
这些优势不仅提升了检测的准确率,还降低了公司运营成本,使Leak-HV成为安瓿瓶密封性能评估的基准工具。
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济南三泉中石实验仪器有限公司成立于2007年,是一家专注于包装检验测试仪器研发与制造的高新技术企业。公司深耕质检药检、食品药品及包装印刷等领域,已累计获得50余项专利和30余项软件著作权,拥有完全自主知识产权。通过ISO 9001质量管理体系认证、双软认证,并于2018年获评“高新技术企业”,2022年荣膺市级、省级“专精特新企业”及“瞪羚企业”称号。这些荣誉彰显了公司在技术创新和质量控制方面的卓越实力。
三泉中石热情参加国家标准制定,助力行业规范升级。例如,2021年公司联合山东省产品质量检验研究院主起草的**GB/T 15717-2021《真空金属镀层厚度测试方法 电阻法》正式对外发布;2024年,在药典委《9650 无菌药品包装系统密封性指导原则》草案中,三泉中石承担真空衰减法和压力衰减法标准起草,深入研究死腔体积、设备参数对检出限的影响等课题。更为瞩目的是,2025年8月1日,由公司联合起草的GB/T 15171-2025《包装件密封性能测试方法》**发布,将于2026年2月1日实施,全面取代旧版标准。这不仅是三泉中石技术实力的体现,更是其为中国药品包装安全保驾护航的生动写照。
公司产品远销美国、英国、印度等25个国家和地区,服务全球8000多家实验室。同时,三泉中石与齐鲁工业大学共建“包装检测联合实验室”,与上海微谱、斯坦德科创成立“CCIT联合实验室”,这些合作平台进一步深化了产学研融合,推动前沿检测技术的突破。选择Leak-HV,即是选择一家让人信服的行业伙伴。
安瓿瓶高压放电检漏仪Leak-HV大范围的应用于制药企业的包装完整性验证、第三方质检机构的常规检验测试,以及科研机构的泄漏机制研究。它完美契合USP1207、GMP等标准,确保检验测试结果的可追溯性和国际认可度。对于安瓿瓶等高风险容器,Leak-HV能有效识别大漏、中漏及微漏缺陷,帮企业防范潜在污染风险,提升产品召回率控制。
在无菌药品时代,密封性能检验测试是质量控制的最后一道防线。安瓿瓶高压放电检漏仪Leak-HV以其高效、精准、安全的特点,为行业注入新活力。济南三泉中石将继续秉承专业精神,创新驱动,助力中国制药企业迈向更高标准。如果您正寻求可靠的安瓿瓶密封检测解决方案,Leak-HV将是理想之选。




